EN 149-EN 14683口罩(面罩)測試

EN 149-EN 14683口罩(面罩)測試

》》EN 14683

歐洲標準EN 14683涵蓋了外科口罩的製造和性能特點，主要在限制在手術室和其他具有類似特徵的醫療環境中，外科手術過程中傳染病從工作人員向患者（反之亦然）的傳播。

根據2016/425 /歐盟個人防護設備指令，防塵口罩屬於需要通過III類以及指定機構和認可實驗室進行測試和認證的產品類別。

相關EN 149 + A1呼吸防護設備-防止顆粒進入、帶過濾器的半面罩，在歐洲的合作夥伴測試實驗室中根據標準進行了測試實驗。公司向指定機構提出申請及根據2016/425 / EU個人防護設備法規附件III編寫的技術文件以及根據EN 149 + A1標準制定的測試報告，公司可獲得證書，該文件效期為五年。

根據《醫療器械法規》，外科手術口罩被評定為I級。外科口罩分為三類： 類型I，類型II和類型IIR。

＞＞根據相關的EN 14683標準，將根據所選的面罩類型執行以下測試。

• 細菌過濾
• 壓差
• 合成血滲透測試（僅適用於TYPE II R）
• 微生物清潔（生物負荷）

》》EN 149

EN 149標準涵蓋了帶有呼吸防護裝置過濾器的半面罩的最低性能，該過濾器用於無法排除環境的情況下防止微粒進入。

根據歐盟個人防護設備指令，此分類和排名對EN 149：2001 + Al：2009標準中定義的過濾性能進行了分類。

因此，兩種產品的測試程序均採用不同的國際標準，例如用於手術口罩的EN 14683或ASTM F2100和用於呼吸器的EN 143/149，ISO 16900或NIOSH。 我們將在下面提供簡要概述，並重點介紹這些標準中的一些重要差異。

顧名思義，健康是外科口罩最常見的應用領域。 長期以來，它不打算用作通用保護設備，而是用於特定任務的一次性產品。 結果，標準測試包括抗血液飛濺性，細菌過濾效率和呼吸阻力測量。 ASTM標準還定義了單分散固體PSL（聚苯乙烯乳膠）顆粒和顆粒過濾效率測試。

呼吸器設計用於各種行業的長期使用。 它們具有不同的過濾效率和幾何形狀，以確保適合每個用戶。 這些測試需要嚴格篩選各種粒徑的過濾產量，以確定最精確的尺寸。 所有測試參數均在標準中完全定義，並可以在不同製造商之間輕鬆進行比較。

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