歐盟新機械法規（Machinery Regulation）更新通知

親愛的客戶您好：

歐盟 Machinery Regulation (EU) 2023/1230，MR 將自 2027 年 1 月 20 日起正式適用，並取代現行 Machinery Directive 2006/42/EC。

新版 MR 除承襲既有機械安全要求外，亦因應數位化、連網控制、人工智慧及供應鏈責任，增加多項新的合規要求。

預計主要影響

既有的機械安全架構仍持續適用，包括：

製造商需重新確認既有文件及設計是否符合 MR 的最新條文與格式要求。

具備軟體、韌體、PLC、HMI、工業電腦、網路介面或遠端資料處理功能的機械，可能同時受到 **Cyber Resilience Act（CRA）**影響。

CRA 與 MR 為不同法規：MR著重於機械安全，CRA則涵蓋產品資安、漏洞管理、安全更新、支援期間及數位供應鏈管理。符合 CRA 的資安要求，也可能協助證明 MR 中與控制系統防竄改及安全可靠性相關的要求。

新版 MR 明確納入可能影響機械安全功能的資安風險，製造商需評估：

技術文件可能需增加資安風險評估、網路架構、存取控制、軟體更新及驗證紀錄。

若機械使用具自主學習、行為調整或安全相關決策功能的 AI 系統，除 MR 外，亦可能需評估 EU AI Act 的適用性。

一般固定邏輯的 PLC 控制不一定屬於 AI；是否適用仍須依實際軟體功能、用途及風險分類個別判斷。

新版 MR 更明確規定供應鏈各角色的責任，包括：

各經濟營運商均應確認產品文件、CE 標示、追溯資料及符合性狀態，進口商與經銷商也不再只是單純銷售角色。

建議提前準備

建議廠商儘早盤點產品的網路連線、遠端維護、軟體與韌體、AI 功能、供應鏈角色及現有技術文件，並評估 MR、CRA 與其他適用法規之間的交互影響，以降低 2027 年後產品出口、驗證及市場投放延誤的風險。